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Comitê de Ética com Seres Humanos

Comitê de Ética com Seres Humanos

Submissão de Projetos de Pesquisa

Submissão de Projetos de Pesquisa com SERES HUMANOS

A avaliação do projeto pelo Comitê de Ética com Seres Humanos será feita através da Plataforma Brasil.

O pesquisador deve fazer seu cadastro, submeter o projeto e inserir todos os documentos necessários, após o período de verificação documental o projeto será avaliado por um relator. Todo o trâmite do projeto se processa de forma "on line".

Todos trabalhos de pesquisa que envolva estudos com seres humanos devem passar pelo CESH (Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos) da UEMS, antes de seu início.

Para submeter seu protocolo de pesquisa clique em "NOVA SUBMISSÃO", na Plataforma Brasil.

ATENÇÃO: O CESH/UEMS não analisa projetos após o início da coleta de dados.

Protocolo de pesquisa:

1 - Termo de Consentimento/Registro de Consentimento:

a) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; ou TALE - Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (para menores) Resolução CNS 466/12 (Metodologias das Ciências biologias, clínicas e métodos invasivos).

b) Registro de Consentimento ou Registro de Assentimento Resolução CNS 510/16 (Metodologias das Ciências Humanas e Sociais Aplicadas).

No TCLE ou Registro de Consentimento deve constar os contatos do pesquisador e do CESH (fone e e-mail); o Termo ou Registro de Consentimento devem ter as páginas numeradas. Não deve ser inserido no sistema, com assinaturas ou nome dos participantes da pesquisa;

2 - Autorização institucional do local de estudo (escola, hospital, secretaria de saúde, empresa privada etc.) assinada;

3 - Folha de rosto (gerada automaticamente na Plataforma Brasil) assinada por uma autoridade da instituição proponente, Ex: UEMS (de forma legível e com carimbo), IFMS ou qualquer outra instituição proponente;

4 - Projeto de pesquisa na íntegra (NÃO inserir como anexo do projeto os roteiros, entrevistas, questionários, termos ou declarações, TCLE e autorizações);

5 - Questionário/roteiro a ser aplicadas aos participantes da pesquisa;

6 - Outros documentos necessários de acordo com sua pesquisa (Consultar Resolução do CNS 466/2012 e 510/2016).

Após a submissão fique atento se o CESH recebeu seu Protocolo ou devolveu ao pesquisador para correções. Em alguns casos, logo após a submissão o protocolo é devolvido ao pesquisador por haver erros ou inadequações nos documentos.

Os documentos que contenham assinaturas (Autorizações e Folha de rosto), devem ser digitalizados e inseridos na Plataforma Brasil.

Certifique-se que sua documentação está correta e assinada; qualquer dúvida entre em contato para esclarecimentos. Lembre-se de considerar o período de avaliação do projeto no cronograma de sua pesquisa.

Antes de submeter seu projeto leia a Resolução CNS 466/2012, CNS 510/16 e a Norma Operacional. Disponíveis no anexo.

Se você postar seu projeto até o dia 15 de cada mês ele entrará em pauta na próxima reunião (inicio do mês seguinte), se for após esta data considere 2 meses para apreciação em seu cronograma. ATENÇÃO PARA AS DATAS EM AGENDA DE REUNIÕES.

ATENÇÃO: Não deixe divergências nos dados, do seu protocolo. corrija as pendências rapidamente.

*Pesquisador, use o navegador Mozilla Firefox clique AQUI para atualizar ou AQUI para fazer o Downloade; certifique se que o Adobe Flash Play esta instalado na sua maquina clique AQUI para atualizar.

** Pesquisadores, no momento da vinculação a instituição de pesquisa insira no campo CNPJ: 86.891.363/0001-80 preferencialmente; mas todos os perfis atribuidos a UEMS ou FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE ESTADUAL DE MATO GROSSO DO SUL, vem para este Comitê. Acesse vídeo.

Tutoriais, Resoluções e modelos úteis.

O pesquisador usará o modelo de acordo com sua pesquisa.

Antes de submeter seu protocolo de pesquisa, entre em contato para sanar dúvidas e não atrasar os trâmites, pelo: cesh@uems.br

*Instruções da Plataforma Brasil

** Dados que constarão na folha de rosto.